HYGISUN® COVID-19 Antigen Schnelltest
Covid-19 Schnelltest für Laien
Mit unserem neuen HYGISUN COVID-19 Antigen Schnelltest bieten wir ab sofort einen durch die BfArM nach §11 Absatz 1 Medizinproduktgesetz (MPG) zugelassenen Antigen-Test zur Eigenanwendung durch Laien an.
Der HYGISUN COVID-19 Antigen Schnelltest setzt auf die neue Testmethode, bei der die Probeentnahme ganz einfach aus einer Speichelabgabe erfolgt, umgangssprachlich als Spucktest bekannt.
Durch diese Speichelabgabe kann eine qualitative Bestimmung des neuartigen Coronavirus-Antigen vorgenommen werden.
Test zur Eigenanwendung - Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-058/21)
- Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-5-058/21
- BfArM-AT-Nummer: AT195/21
- Paul-Ehrlich-Institut evaluiert
Lieferumfang (Einzelpackung):
- 1 Testkassette verpackt im Folienbeutel
- 1 Einweg-Pipette
- 1 Speichelsammelgefäß mit 1ml Extraktionslösung
- 1 Trichter (zum Sammeln des Speichels)
- 1 Bedienungsanleitung
Zur Anwendung bei Personen zwischen 18 und 75 Jahren.
Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, sowie bei Personen über 75 Jahren nur unter Aufsicht einer zur Anwendung berechtigten Person.